副作用について教えてください。

副作用

バイクロット^®配合静注用

重大な副作用（頻度）は、以下の通りです。

・血栓塞栓症（頻度不明）：動脈血栓塞栓症(心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血等)、静脈血栓塞栓症(肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症等)が起こることがあります。

・DIC（頻度不明）：血小板数及びフィブリノゲン値の減少並びにFDP、D-ダイマーの増加等の凝固系検査異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。

・ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

その他の副作用（頻度^注））は以下の通りです。

・循環器：血圧上昇（1%～5%未満）

・消化器：腹痛（1%～5%未満）

・血液：TAT増加（5%以上）

・その他：発熱、頭痛、血中カリウム減少、口腔ヘルペス（1%～5%未満）

注）国内で承認時までに実施された出血時投与の臨床試験の総投与症例から算出

※最新情報につきましては、添付文書をご確認ください。

【引用】

バイクロット^®配合静注用　添付文書

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 血栓塞栓症（頻度不明）：動脈血栓塞栓症(心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血等)、静脈血栓塞栓症(肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症等)が起こることがある。

11.1.2 DIC（頻度不明）：血小板数及びフィブリノゲン値の減少並びにFDP、D-ダイマーの増加等の凝固系検査異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1.3 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

11.2 その他の副作用（頻度^注））

循環器：血圧上昇（1%～5%未満）

消化器：腹痛（1%～5%未満）

血液：TAT増加（5%以上）

その他：発熱、頭痛、血中カリウム減少、口腔ヘルペス（1%～5%未満）

注）国内で承認時までに実施された出血時投与の臨床試験の総投与症例から算出