製剤の安定性について教えてください。
安定性
ノバクト®M静注用500単位/1000単位/2000単位
ノバクト®M静注用の長期保存試験(30℃、24箇月保存)の結果、各種試験(性状、含湿度、pH、たん白質含量、活性化凝固因子否定等)に変化は認められませんでした。
なお、本剤の貯法は、30℃以下に凍結を避けて保存、有効期間は製造日から2年となっています。
- 【引用】
- ノバクト®M静注用500単位/ノバクト®M静注用1000単位/ノバクト®M静注用2000単位 インタビューフォーム
- 6. 製剤の各種条件下における安定性
- 長期保存試験
- ・30℃、24箇月:変化は認められない。