副反応について教えてください。

副反応

エンセバック_®皮下注用

重大な副反応（頻度）は、以下の通りです。

・ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがあります。

・急性散在性脳脊髄炎（頻度不明）：通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれます。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行ってください。

・脳炎・脳症（頻度不明）：発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがあります。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行ってください。

・けいれん（頻度不明）：通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれます。

・血小板減少性紫斑病（頻度不明）：通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれます。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行ってください。

その他の副反応（頻度）は、以下の通りです。

・局所症状（注射部位）：紅斑、腫脹（5%以上）、内出血、硬結、 疼痛、そう痒感（0.1～5%未満）、しびれ感、熱感（頻度不明）

・皮膚：発疹（5%以上）、紅斑、そう痒症、 蕁麻疹（0.1～5%未満）、多形紅斑（頻度不明）

・精神神経系：頭痛、気分変化（0.1～5%未満）、失神・血管迷走神経反応、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー（頻度不明）

・呼吸器：咳嗽、鼻漏（5%以上）、発声障害、鼻出血、鼻閉、咽喉頭疼痛、くしゃみ、喘鳴、咽頭紅斑（0.1～5%未満）

・消化器：腹痛、下痢、嘔吐、食欲不振（0.1～5%未満）、嘔気（頻度不明）

・その他：発熱（5%以上）、異常感（0.1～5%未満）、倦怠感、悪寒、関節痛、リンパ節腫脹、脱力感（頻度不明）

※最新情報につきましては、添付文書をご確認ください。

【引用】

エンセバック_®皮下注用　添付文書

11. 副反応
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副反応

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがある。

11.1.2 急性散在性脳脊髄炎（頻度不明）：通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

11.1.3 脳炎・脳症（頻度不明）：発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

11.1.4 けいれん（頻度不明）：通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれる。

11.1.5 血小板減少性紫斑病（頻度不明）：通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副反応

局所症状（注射部位）：紅斑、腫脹（5%以上）、内出血、硬結、 疼痛、そう痒感（0.1～5%未満）、しびれ感、熱感（頻度不明）

皮膚：発疹（5%以上）、紅斑、そう痒症、 蕁麻疹（0.1～5%未満）、多形紅斑（頻度不明）

精神神経系：頭痛、気分変化（0.1～5%未満）、失神・血管迷走神経反応、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー（頻度不明）

呼吸器：咳嗽、鼻漏（5%以上）、発声障害、鼻出血、鼻閉、咽喉頭疼痛、くしゃみ、喘鳴、咽頭紅斑（0.1～5%未満）

消化器：腹痛、下痢、嘔吐、食欲不振（0.1～5%未満）、嘔気（頻度不明）

その他：発熱（5%以上）、異常感（0.1～5%未満）、倦怠感、悪寒、関節痛、リンパ節腫脹、脱力感（頻度不明）