副反応について教えてください。
副反応
インフルエンザＨＡワクチン「ＫＭＢ」
- 重大な副反応（頻度）は、以下の通りです。
- ・ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがあります。
- ・急性散在性脳脊髄炎（ADEM）（頻度不明）：通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれます。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行ってください。
- ・脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎（頻度不明）：異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行ってください。
- ・ギラン・バレー症候群（頻度不明）：四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれることがあります。
- ・けいれん（熱性けいれんを含む）（頻度不明）
- ・肝機能障害、黄疸（頻度不明）：AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあります。
- ・喘息発作（頻度不明）
- ・血小板減少性紫斑病、血小板減少（頻度不明）：紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施してください。
- ・血管炎（IgA血管炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）（頻度不明）
- ・間質性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難等の臨床症状に注意し、異常が認められた場合には、胸部X線等の検査を実施してください。
- ・皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）
- ・ネフローゼ症候群（頻度不明）
- その他の副反応（いずれも頻度不明）は、以下の通りです。
- ・過敏症：発疹、蕁麻疹、湿疹、紅斑、多形紅斑、そう痒、血管浮腫
- ・局所症状（注射部位）：発赤、腫脹、硬結、熱感、疼痛、しびれ感、小水疱、蜂巣炎
- ・精神神経系：頭痛、一過性の意識消失、めまい、顔面神経麻痺等の麻痺、末梢性ニューロパチー、失神・血管迷走神経反応、しびれ感、振戦
- ・消化器：嘔吐・嘔気、腹痛、下痢、食欲減退
- ・筋・骨格系：関節痛、筋肉痛、筋力低下
- ・その他：発熱、悪寒、倦怠感、リンパ節腫脹、咳嗽、動悸、ぶどう膜炎
※最新情報につきましては、添付文書をご確認ください。
- 【引用】
- インフルエンザＨＡワクチン「ＫＭＢ」 添付文書
- 11. 副反応
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 - 11.1 重大な副反応
- 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがある。
- 11.1.2 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）（頻度不明）：通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.3 脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎（頻度不明）：異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.4 ギラン・バレー症候群（頻度不明）：四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれることがある。
- 11.1.5 けいれん（熱性けいれんを含む）（頻度不明）
- 11.1.6 肝機能障害、黄疸（頻度不明）：AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
- 11.1.7 喘息発作（頻度不明）
- 11.1.8 血小板減少性紫斑病、血小板減少（頻度不明）：紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施すること。
- 11.1.9 血管炎（IgA血管炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）（頻度不明）
- 11.1.10 間質性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難等の臨床症状に注意し、異常が認められた場合には、胸部X線等の検査を実施すること。
- 11.1.11 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）
- 11.1.12 ネフローゼ症候群（頻度不明）
- 11.2 その他の副反応（頻度不明）
- 〈全ての被接種者〉
- 過敏症：発疹、蕁麻疹、湿疹、紅斑、多形紅斑、そう痒、血管浮腫
- 局所症状（注射部位）：発赤、腫脹、硬結、熱感、疼痛、しびれ感、小水疱、蜂巣炎
- 精神神経系：頭痛、一過性の意識消失、めまい、顔面神経麻痺等の麻痺、末梢性ニューロパチー、失神・血管迷走神経反応、しびれ感、振戦
- 消化器：嘔吐・嘔気、腹痛、下痢、食欲減退
- 筋・骨格系：関節痛、筋肉痛、筋力低下
- その他：発熱、悪寒、倦怠感、リンパ節腫脹、咳嗽、動悸、ぶどう膜炎