副反応について教えてください。

副反応

クアトロバック_®皮下注シリンジ

重大な副反応（頻度）は、以下の通りです。

・ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫等があらわれることがあります。

・血小板減少性紫斑病（頻度不明）：通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれます。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行ってください。

・脳症（頻度不明）：発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがあります。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行ってください。

・けいれん（0.5%）：通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれます。

その他の副反応（頻度）は、以下の通りです。

・局所症状^注）（注射部位）：紅斑、硬結、腫脹（5%以上）、内出血、熱感（1～5%未満）、そう痒感、疼痛、発疹、小水疱（1%未満）

・皮膚：発疹（5%以上）、湿疹、紅斑、そう痒症（1～5%未満）、蕁麻疹（1%未満）

・精神神経系：気分変化（5%以上）、傾眠（頻度不明）

・呼吸器：鼻漏、咳嗽、咽頭紅斑（5%以上）、鼻閉、痰、喘鳴、くしゃみ（1～5%未満）、発声障害（1%未満）

・消化器：下痢、食欲減退、嘔吐（5%以上）、胃腸音異常（1～5%未満）、悪心（1%未満）

・その他：発熱（5%以上）、鼓膜充血（1～5%未満）、無力症（1%未満）

注）本剤はアルミニウムを含む沈降ワクチンですので、小さい硬結が1か月ぐらい残存することがあります。
2回以上の被接種者には、ときに著しい局所反応を呈することがありますが、通常、数日中に消失します。

※最新情報につきましては、添付文書をご確認ください。

【引用】

クアトロバック_®皮下注シリンジ　添付文書

11. 副反応
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副反応

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫等があらわれることがある。

11.1.2 血小板減少性紫斑病（頻度不明）：通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。

11.1.3 脳症（頻度不明）：発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

11.1.4 けいれん（0.5%）：通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれる。

その他の副反応

局所症状^注）（注射部位）：紅斑、硬結、腫脹（5%以上）、内出血、熱感（1～5%未満）、そう痒感、疼痛、発疹、小水疱（1%未満）

皮膚：発疹（5%以上）、湿疹、紅斑、そう痒症（1～5%未満）、蕁麻疹（1%未満）

精神神経系：気分変化（5%以上）、傾眠（頻度不明）

呼吸器：鼻漏、咳嗽、咽頭紅斑（5%以上）、鼻閉、痰、喘鳴、くしゃみ（1~5%未満）、発声障害（1%未満）

消化器：下痢、食欲減退、嘔吐（5%以上）、胃腸音異常（1～5%未満）、悪心（1%未満）

その他：発熱（5%以上）、鼓膜充血（1～5%未満）、無力症（1%未満）

注）本剤はアルミニウムを含む沈降ワクチンであるので、小さい硬結が1か月ぐらい残存することがある。
2回以上の被接種者には、ときに著しい局所反応を呈することがあるが、通常、数日中に消失する。