副反応について教えてください。
副反応
クイントバック®水性懸濁注射用
重大な副反応として、ショック、アナフィラキシー、血小板減少性紫斑病、脳症、けいれん（熱性けいれん含む）（いずれも頻度不明）があらわれることがあります。主な副反応として、紅斑（注射部位）、硬結（注射部位）、腫脹（注射部位）、気分変化、下痢、発熱（いずれも5%以上）、熱感（注射部位）、湿疹、上咽頭炎、咽頭炎、鼻漏、嘔吐、食欲減退、排便回数増加、軟便（いずれも1～5%未満）などがあらわれることがあります。
- 【引用】
- クイントバック®水性懸濁注射用 電子化された添付文書
- 11. 副反応
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 - 11.1 重大な副反応
- 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫等があらわれることがある。
- 11.1.2 血小板減少性紫斑病（頻度不明）：接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれることがある。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.3 脳症（頻度不明）：発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.4 けいれん（熱性けいれんを含む）（頻度不明）：接種直後から数日ごろまでにあらわれることがある。
- 11.2 その他の副反応
局所症状 注）（注射部位）：紅斑（75.7%）、硬結（51.8%）、腫脹（38.1%）、熱感（1～5%未満）、内出血、そう痒感、発疹（いずれも1%未満）、疼痛、小水疱（いずれも頻度不明）
皮膚：湿疹（1～5%未満）、紅斑、発疹、蕁麻疹（いずれも1%未満）、そう痒症（頻度不明）
精神神経系：気分変化（5%以上）、泣き、不眠、傾眠（いずれも1%未満）
呼吸器：上咽頭炎、咽頭炎、鼻漏（いずれも1～5%未満）、上気道炎、咳嗽、鼻閉（いずれも1%未満）、咽頭紅斑、痰、喘鳴、くしゃみ、発声障害（いずれも頻度不明）
消化器：下痢（5%以上）、嘔吐、食欲減退、排便回数増加、軟便（いずれも1～5%未満）、胃腸音異常、悪心（いずれも頻度不明）
その他：発熱（65.2%）、鼓膜充血、無力症（いずれも頻度不明）
注）本剤はアルミニウムを含む沈降ワクチンであるので、小さい硬結が1か月ぐらい残存することがある。
2回以上の被接種者には、ときに著しい局所症状を呈することがあるが、通常、数日中に消失する。